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胡歌翻牌医护粉丝

抗癌藥物不再「國外月亮國內圓」

原標題: 抗癌藥物不再「國外月亮國內圓」

零關稅為切入點,多角度滿足市場需求

一部電影《我不是葯神》讓小眾使用的抗癌藥備受大眾關注,隨後,進口抗癌藥零關稅、抗癌藥談判議價等工作也成為公眾關注的熱點。

在採購環節,適時開展藥品集中採購,通過集中購買的議價能力,在談判中獲得更低的採購價格。9月24日,國家組織藥品集中採購,使用試點從原來的4+7個試點城市正式擴展到全國,25個「4+7」試點藥品擴圍採購全部成功,與「4+7」試點中選價格水平相比,平均降幅25%,其中包含3種抗癌藥物。未來還將不斷增加參与集中採購的藥品種類。

早在2013年,博鰲先行區允許將在美國、日本、歐盟的已上市藥物,但在國內還沒有註冊批准的,在少量急需時可在先行區先用。此次《方案》中提出的暢通渠道是對先行區的好經驗推廣實行。

今年12月1日即將實施的新的藥品管理法,進一步對臨床進口葯鬆綁,經國務院藥品監督管理部門或者國務院授權的省、自治區、直轄市人民政府批准,可以進口。

「少量急需用藥,由醫療機構根據臨床需求發起申請,經過省級相關部門、國家葯監等部門審批,可用於所申請的特定醫療。」相關資深醫藥專家解釋,但如果理由不足,或者國內已有替代藥品,則不會被批准,這在相應的法規中一直都有體現。

9月23日,國家衛生健康委等10部門聯合發佈了《健康中國行動——癌症防治實施方案(2019—2022年)》(以下簡稱《方案》),《方案》指出:將通過暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道、推動仿製葯替代、納入醫保等多種方式,打出一套「組合拳」,提高抗癌藥物可及性,讓老百姓在國內就能買得着、買得起、用得上抗癌藥。

實際上,早在電影上映之前,決定對進口抗癌藥實施零關稅並鼓勵創新葯進口的工作就在進行,例如,實際進口的全部抗癌藥實現零關稅早在2018年5月1日起已經實施。但由國家讓出稅收推動降價並不「解渴」,還需要從根本上理順研發、生產、採購、進口、使用等多個環節,才能形成抗癌藥物價格下降的趨勢,進一步促成境外新葯境內同步上市,避免抗癌藥物由於難獲得造成「國外月亮國內圓」。為此,方案中明確該工作由國家葯監局、國家醫保局、國家衛生健康委負責。

「全國每年大概有60萬人去國外看病,為的是尋求國外的好藥物、好醫療器械。」醫療先行區所在地海南省省長沈曉明在日前的一次國新辦新聞發佈會上表示,通過制度的理順,將大大縮短新葯進入時間和成本,讓患者買到緊迫需要的藥物。

縮短新葯「入關路」,讓60萬人不再出國看病

癌症防治實施方案以「組合拳」提高用藥可及性

在博鰲先行區,最新發佈的《關於支持建設博鰲樂城國際醫療旅遊先行區的實施方案》中,進一步允許臨床進口葯使用過程中積累的數據可作為真實數據,等同於臨床試驗數據,作為申請在中國註冊的依據。這一舉措將不僅讓進口新葯獲得短暫的「落地簽」,而且通過縮短新葯「入關路」,促進它們更快獲得「居住簽」。

在使用環節,通過醫保的經濟槓桿力量,完善醫保藥品目錄動態調整機制,將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫保藥品目錄,保障臨床用藥需求,降低患者用藥負擔。

「《方案》中提到的促進國產仿製葯替代的工作一直在推進,去年國務院發佈的『關於改革完善仿製葯供應保障及使用政策的意見』已有體現。」中國醫藥企業管理協會副會長牛正乾說,其他方面的工作也在持續推進中。

今日关键词:瓦妮莎悼念科比