甲泼尼龙系列产品年设计产能约为10吨-公明新闻-娱乐新闻视频
点击关闭

生产甲泼-甲泼尼龙系列产品年设计产能约为10吨-娱乐新闻视频

  • 时间:

大众车排放门损失

格隆匯8月6日丨天葯股份(600488)(600488.SH)公布,公司原料藥廠區和製劑廠區分別於2019年5月20日至5月24日和2019年5月27日至5月31日接受了美國食品藥品監督管理局(「FDA」)的現場檢查,此次檢查屬於FDA CGMP(現行藥品生產質量管理規範)檢查,包括潑尼松、潑尼松龍、螺內酯、地塞米松、曲安奈德、甲潑尼龍、潑尼松片、甲潑尼龍片等銷往美國的產品,涵蓋公司整個質量管理體系。

近日,公司兩廠區分別收到FDA出具的現場核查報告,表明公司的質量管理體系符合FDA CGMP的要求,可以繼續在美國市場銷售。

公司在美國批准上市的原料葯產品主要有潑尼松、潑尼松龍、螺內酯、地塞米松、曲安奈德、甲潑尼龍等。其中潑尼松系列產品年設計產能約為140噸, 螺內酯產品年設計產能約為50噸,地塞米松系列產品年設計產能約為30噸,曲安奈德系列產品年設計產能約為10噸,甲潑尼龍系列產品年設計產能約為10噸。

公司在美國批准上市的製劑產品主要有潑尼松片和甲潑尼龍片等。公司片劑生產車間主要產品為激素類口服固體製劑,包括醋酸地塞米松片、甲潑尼龍片和潑尼松片等,該車間的年設計產能約為50億片。

今日关键词:威少34分3篮板